Fabricants de dispositifs médicaux
November 13, 2024
Pharmacien Assurance Qualité
Évry
60-75k€

En tant que pharmacien(ne) assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et l’amélioration des processus de fabrication. Vos responsabilités incluent :

1. Conformité réglementaire :

  • Vérifier la conformité des lots et processus de production avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
  • Préparer et superviser les audits internes et externes (FDA, ANSM).

2. Gestion documentaire :

  • Rédiger, approuver et mettre à jour les procédures et instructions qualité.
  • Assurer la traçabilité des opérations et des contrôles effectués.

3. Amélioration continue :

  • Analyser les non-conformités et proposer des actions correctives.
  • Piloter des projets d’amélioration en collaboration avec les équipes de production et R&D.

Qualifications souhaitées :

  • Diplôme de pharmacien (inscription section B obligatoire).
  • Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Qualifications préférées :

  • Connaissance approfondie des réglementations internationales (FDA, ICH Q10).
  • Une certification Lean ou Six Sigma est un plus.

À propos de la mission :
Vous rejoindrez un site de production en plein essor, avec des perspectives d’évolution intéressantes dans un environnement de haute technicité.

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