
Fabricants de dispositifs médicaux
November 13, 2024
Pharmacien Assurance Qualité
Évry
60-75k€
En tant que pharmacien(ne) assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et l’amélioration des processus de fabrication. Vos responsabilités incluent :
1. Conformité réglementaire :
- Vérifier la conformité des lots et processus de production avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
- Préparer et superviser les audits internes et externes (FDA, ANSM).
2. Gestion documentaire :
- Rédiger, approuver et mettre à jour les procédures et instructions qualité.
- Assurer la traçabilité des opérations et des contrôles effectués.
3. Amélioration continue :
- Analyser les non-conformités et proposer des actions correctives.
- Piloter des projets d’amélioration en collaboration avec les équipes de production et R&D.
Qualifications souhaitées :
- Diplôme de pharmacien (inscription section B obligatoire).
- Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Qualifications préférées :
- Connaissance approfondie des réglementations internationales (FDA, ICH Q10).
- Une certification Lean ou Six Sigma est un plus.
À propos de la mission :
Vous rejoindrez un site de production en plein essor, avec des perspectives d’évolution intéressantes dans un environnement de haute technicité.